点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

阿斯利康（AstraZeneca）公司最新宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接收其正在研发中的baxdrostat疗法的新药申请，并授予该申请优先审评资格，预计在2026年第二季度前完成相关审查。Baxdrostat是一种作为其他降压药物的附加治疗，专为成人难以控制（即未能完成控制或对其他疗法产生耐药性）的高血压患者设计的潜在“first-in-class”小分子。

此次申请的基础是BaxHTN三期临床试验所得数据。试验结果显示，当baxdrostat与现有的标准治疗相结合时，该疗法达到主要终点及所有次要终点。在为期12周的试验中，使用2毫克剂量组的患者，坐位收缩压较基线平均下降15.7 mmHg，而相比于使用安慰剂的平均降幅则为9.8 mmHg，同样，1毫克剂量组的相应降幅为14.5 mmHg，相对于安慰剂调整后为8.7 mmHg，两种剂量的试验结果都有显著的统计学意义（p<0.001）。这些数据表明baxdrostat在难以控制的高血压患者中表现出显著的降压效果和临床意义。

baxdrostat为每日只需服用一次的高选择性醛固酮合酶抑制剂（ASI）类药物，具有潜力成为“first-in-class”创新疗法。baxdrostat顺利获得靶向作用于导致高血压及相关心肾风险的关键激素——醛固酮，达到控制血压的目的。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。