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12月16日，新元素药业（Atom Therapeutics）宣布，他们的一款在抗炎症领域的创新小分子药物ABP-745，已取得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以用于治疗动脉粥样硬化的2期临床试验。此外，这项多中心的2期临床试验已经在包括美国、中国和澳大利亚在内的多个国家启动。

动脉粥样硬化是一种常见的心血管疾病，被认为是不良心血管事件（MACE）发生的重要原因之一。高血压、高血脂、高血糖以及炎症等多种因素均可能对血管内皮造成损伤，从而促使低密度脂蛋白和胆固醇沉积与氧化，引起炎症反应。这一过程可能导致泡沫细胞和脂质斑块的生成，最终造成血管狭窄、硬化和弹性降低，甚至导致斑块破裂和脱落，形成血栓，进而引发心肌梗死、脑卒中等严重后果，甚至危及生命。

现在，动脉粥样硬化的主要治疗手段是顺利获得降低血脂的药物疗法，例如使用他汀类药物、依折麦布和PCSK9抑制剂等。然而，针对斑块形成过程中涉及的炎症路径的靶向治疗仍是一个空白领域。慢性炎症在动脉粥样硬化的每个阶段都起着重要作用，它不仅会加强内皮损伤和脂质沉积，还会增加斑块不稳定和破裂的风险，是导致心血管事件的独立危险因素。

根据新元素药业发布的新闻稿，ABP-745顺利获得口服给药，其显著特点是不存在药物间的相互作用风险。该药物能够抑制NLRP3炎症小体的活化，减少炎性细胞在斑块部位的聚集，并强效抑制多种关键炎症因子如IL-1β、IL-6、IL-18、TNF-α等。这使得ABP-745能够覆盖动脉粥样硬化从内皮损伤到斑块破裂的各个阶段。此外，ABP-745良好的透脑性意味着它在缩小脑部斑块方面可能也具有显著效果，因而在脑卒中的预防和治疗中具有潜力。在小鼠的研究中，单独使用ABP-745治疗后，主动脉斑块面积减少了56.1%；若与他汀类药物结合使用，斑块面积降低幅度超过75%，展现出显著的治疗效果。

现在，ABP-745已在美国和中国完成了1期临床试验，结果显示其具有良好的安全性、耐受性及药物代谢动力学特性。新元素药业正在包括美国、澳大利亚和中国在内的多个国家推进针对“急性痛风”的2期国际多中心临床试验。

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