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12月15日,中国生物长春生物制品研究所宣布,其自主研发的四价流感病毒裂解疫苗取得国家药品监督管理局(NMPA)核准批准,增加适用于6-35月龄儿童的人群。这一批准来自严谨的临床试验数据支持。
在针对6-35月龄儿童的关键性注册临床试验中,相关数据显示,接种2剂0.5ml的长春生物四价流感病毒裂解疫苗后,儿童体内产生的保护性抗体水平显著高于此前使用的0.25ml剂型疫苗。新疫苗对H1N1、H3N2、BY、BV等多种流感病毒均展现出更强的免疫保护能力。此外,安全性研究也表明,该剂量疫苗与现有疫苗相比,不良反应发生率未有增加。因此,0.5ml剂型的疫苗在确保安全的同时,为我国的婴幼儿给予了更为坚固的流感防护屏障。
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