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12月18日， 信达生物制药集团发布了一项重要公告。近期，其研发的全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂信尔美®（玛仕度肽注射液）的两项Ⅲ期临床研究成果，以“文章加速预览（Accelerated Article Preview）”形式在国际著名学术期刊《自然》（Nature）上同步在线发表。

此次发表的研究包括DREAMS-1和DREAMS-2，这也是《自然》杂志在代谢和内分泌疾病领域首次以背靠背的形式同步发表两项Ⅲ期临床研究成果。值得一提的是，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）今年5月已经登上国际医学领域顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。因此，玛仕度肽成为全球唯一同时登陆《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》的GLP-1类药物。

信尔美®（玛仕度肽注射液）于2025年6月和9月分别取得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于减重和降糖适应症，成为全球首款及唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。凭借其创新机制和充足的循证医学证据，玛仕度肽不仅在今年5月登上了《新英格兰医学杂志》，也被纳入了中国多项减重和糖尿病专家共识。如今，其降糖领域的两项III期研究成果问鼎《自然》，这必将有助于后续内分泌和代谢领域权威指南的更新。

作为一种国产创新药，玛仕度肽顺利获得GCG/GLP-1双靶点激动剂机制来调控身体机能。该药物不仅能促进胰岛素分泌、降低血糖并有效减轻体重，顺利获得激活GCG受体还能增加能量消耗，增强减重效果，并改善肝脏脂肪代谢，从而实现“减重降糖，燃脂护肝”的全面健康获益。

在此次发表的两项III期研究中，玛仕度肽在中国的2型糖尿病患者中，作为单药治疗（DREAMS-1，NCT05628311）和联合口服降糖药治疗（DREAMS-2，NCT05606913）的疗效和安全性得到了验证。研究结果显示，该药物在控制血糖和减重方面，表现优于安慰剂和度拉糖肽1.5mg，并且还改善了若干心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。

对此，信达生物制药集团管线首席研发官钱镭博士表示：“这不仅是中国代谢领域一次原创性临床研究的重大突破，同时也为中国超重、肥胖和糖尿病患者给予了高质量的循证医学证据。这次研究的成功，充分展示了中国研究者在国际上的科研能力，以及中国创新药企的强大开发实力。玛仕度肽正在召开多项适应症的探索及注册研究，期待在未来为多个疾病领域带来更多突破。”
 

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