点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

近期，制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布，其创新药物Exdensur（即depemokimab）已经取得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物为超长效IL-5单克隆抗体，被批准用于治疗12岁及以上具有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者作为附加维持疗法。此外，仅一天之前，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）同样批准了该药物的上市，适用于哮喘及伴有慢性鼻窦炎和鼻息肉的患者（CRSwNP）。

Exdensur每6个月仅需注射一次，这一显著减少给药频率的特性引起了业界的广泛关注，被评估为2025年的“潜在重磅药物”。其疗效的长时间维持效果，展示了其在慢性疾病管理中的潜力。相比传统生物制剂需频繁注射，depemokimab顺利获得技术改良，延长了其半衰期，从而将用药间隔延长到了半年。

此次在哮喘治疗上的获批，主要基于SWIFT（SWIFT-1和SWIFT-2）研究的数据。研究结果显示，与安慰剂相比，每半年接受两次depemokimab注射的患者，其哮喘急性加重的发生率显著降低，具体在SWIFT-1和SWIFT-2研究中，急性发作年化率分别下降了58%和48%。对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，该药物的批准依据了ANCHOR研究的数据，显示在多项主要评分中显示显著改善，并在耐受性方面表现优良。

不仅在美英两国，depemokimab在欧盟也取得了持续的评价意见，且已在中国递交了上市申请，正在接受审批之中。此外，该药正在进行针对多种2型炎症疾病的临床试验，如EGPA和HES的研究，以及中重度COPD患者中的有效性和安全性评估。

Exdensur代表了针对2型炎症相关疾病的生物制剂的新希望。由于IL-5在2型免疫反应中扮演重要角色，并与多种炎症性疾病密切相关，针对该靶点的药物成为治疗这些疾病的首选。GSK的新药不仅在哮喘，还在慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗中展现出显著疗效，并预示着其可能成为GSK的又一重磅产品。

在维持其呼吸领域领导地位的同时，GSK还在不断进行创新，例如将经典药物Nucala的适用范围扩大到COPD，并顺利获得RSV疫苗的推出扩大市场占有。此外，顺利获得低碳排放的新一代沙丁胺醇产品，GSK展示了其在环保与创新上的持续探索。

Exdensur的获批显示了葛兰素史克在呼吸疾病治疗领域的战略远见和持久竞争力。这一突破将显著改善患者治疗依从性和生活质量，引领哮喘及其他相关疾病的治疗进入一个新的时代。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。