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12月18日，康宁杰瑞公司发布消息称，其自主研发的创新型双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN027的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这标志着JSKN027即将在中国召开针对晚期恶性实体瘤的1期临床研究。

这款名为JSKN027的药物，具有同时靶向PD-L1和VEGFR2的独特功能。其设计利用了先进的糖基定点偶联技术，将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂的治疗载荷精准地附着在抗体的Fc区域。此工艺既保证了JSKN027的安全性，又提升了其抗肿瘤效果。JSKN027的抗癌机制主要依托于三个方面：除了发挥ADC药物的靶向杀伤和旁观者效应之外，它还能顺利获得抑制VEGF/VEGFR2信号通路来阻止肿瘤中的血管生成，并顺利获得干扰PD-1/PD-L1免疫检查点信号解除免疫抑制状态。上述多重机制共同作用，显著提了高JSKN027在抗肿瘤治疗中的综合疗效，并可能在一定程度上克服肿瘤耐药性。

在临床前的研究阶段，JSKN027展现出了显著的抗肿瘤活性，包括在多种体外和体内实验模型中的有效表现。GLP毒理学研究亦显示，即便在最大剂量下，该药物的耐受性良好。顺利获得其特有的细胞毒性、抗血管生成和调节免疫多重机制，JSKN027展现出为多种实体瘤给予新治疗可能的前景。

此次即将展开的1期临床研究，将主要目的是评估JSKN027在晚期恶性实体瘤患者中的安全性及耐受性，同时探讨其药物代谢动力学和药效学特征，以及初步的抗肿瘤活性。此外，此研究也计划确定该药物的最大耐受剂量和推荐进入2期临床试验的剂量。

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