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2025年12月19日，武田制药（Takeda）宣布，其开发的新一代高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib（TAK-279）在治疗成人中重度斑块状银屑病的两项关键性3期研究中取得了持续的研发成果。这些研究为随机、多中心、双盲设计，与安慰剂及活性对照药进行了全面的比较。

研究结果显示，在第16周，zasocitinib表现出显著优于安慰剂的疗效，达到了一系列重要的共同指标。其中包括静态临床医生整体评估（sPGA）评分为0或1的患者比例以及银屑病面积及严重程度指数（PASI）改善至少75%的患者比例。更令人鼓舞的是，研究早在第4周就观察到了显著更高的PASI 75应答率，这一效果不断持续并增强至第24周。值得注意的是，超过半数接受zasocitinib治疗的患者在第16周时几乎完全皮损清除（PASI 90），而大约30%的患者在此时达到了皮损完全消退（PASI 100）。此外，研究成功达成了所有44项排序次要终点，包括PASI 90、PASI 100和sPGA 0，与安慰剂及活性对照药相比，展现出其每日一次口服治疗的便捷性和显著疗效。

Zasocitinib在耐受性方面表现良好，安全性与之前的研究结果一致，尤其是与2b期斑块状银屑病研究相符。24周内常见的不良事件包括上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮，研究中未发现新的安全性问题。

武田制药正在计划在未来举行的医学会议上公布这些重要的研究数据，并计划从2026财年开始向美国FDA及其他全球监管组织提交zasocitinib的新药上市申请（NDA）。

Zasocitinib是一种研发中的新一代高选择性TYK2抑制剂，其设计旨在持续24小时抑制IL-23等与疾病进展相关的关键免疫通路。这使其有望成为治疗免疫介导的炎症性疾病的领先口服药物。在实验室研究中，该药物已显示出对TYK2的超高选择性，其选择性高于其他JAK酶一百万倍以上，这意味着它可以在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下优化TYK2的抑制效果。

现在，武田正持续推进zasocitinib在斑块状银屑病的进一步研究，并已进入银屑病关节炎的3期临床试验阶段。同时，该药物还在克罗恩病、溃疡性结肠炎和白癜风的2期研究中进行评估，并将展开对化脓性汗腺炎（HS）的临床研究。值得注意的是，zasocitinib现在仍在临床研究阶段，尚未取得任何监管组织的批准用于市场销售。

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