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12月22日,阿斯利康在其官方网站上宣布了关于Ceralasertib联合度伐利尤单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期LATIFY试验的最新动态。试验结果表明,该联合治疗方案在改善总生存期(OS)方面未能达到预期的主要终点效果。
在安全性评估中,研究显示,Ceralasertib与度伐利尤单抗的联合使用具有良好的耐受性,其安全性表现与两种药物各自已知的安全性一致,没有新的安全性问题的报告。现在,这些研究数据计划在即将召开的医学会议上进一步详细披露。
LATIFY试验是一项随机、开放标签、多中心的全球性III期临床研究,旨在评估Ceralasertib与度伐利尤单抗联合治疗对于那些伴有局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效。这些患者需为没有雄激素缺乏症(AGA),且在此前经过抗PD-(L)1疗法和铂类化疗后病情依然进展的群体。
此次研究纳入了来自全球超过20个国家的594名受试者,受试者被随机分为两组,一组接受Ceralasertib 240mg每日两次的口服治疗,与度伐利尤单抗1500mg的固定剂量联用,每隔四周循环一次。另一组则接受多西他赛治疗,每三周一个周期,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应、患者撤回知情同意或满足试验终止标准。
研究的主要评价指标为总生存期(OS),而次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间、缓解时间、疾病控制率及患者报告结局等多方面的指标。
Ceralasertib是一种口服的强效选择性ATR抑制剂,针对肿瘤微环境设计。当与免疫疗法联合使用时,它可以将免疫抑制状态转化为免疫激活状态,从而增强治疗效果。据数据,现在有40款ATR抑制剂正在研发中,而Ceralasertib是全球发展最快的一款。国内也有诸如恒瑞、泰德制药、智康弘义、英派药业和复星医药等企业在进行相关研发。
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