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近期,远大医药发布了一则重要公告,宣布与佑儿医药科技(上海)有限公司达成了一项关键的产品合作协议。根据协议内容,远大医药将取得佑儿医药研发的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)在中国大陆的独家商业化权利,并在中国香港特别行政区享有非独家的商业化权利。
此次合作的推进由远大医药的子公司远大医药(北京)有限公司负责,并计划在该产品取得批准后的两年内实现本地化生产。这标志着远大医药在过敏治疗领域将迈出坚定的一步。
优敏速®是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于I型过敏反应(包括严重过敏反应)的非注射治疗产品。它适用于成人以及体重30kg及以上的儿童(2mg规格),同时也适用于体重在15-30kg的儿童(1mg规格)。该产品采用无创的鼻喷给药方式,便于操作,体积小且便于携带。在过敏反应发生时,患者或其身边的人能够迅速进行处理,有效提高紧急救治的效率。此外,优敏速®的保质期长达30个月,有助于减少药品浪费,降低患者的经济负担。
临床研究结果表明,与其他已批准的肾上腺素注射产品相比,使用优敏速®后受试者体内的肾上腺素浓度无差异,且其对过敏反应的缓解作用迅速,能够在短时间内显著改善患者症状。
优敏速®拥有两种规格的产品,其中,2mg规格已经在2024年8月于美国和欧盟获批,并于同年12月向中国国家药品监督管理局提交上市申请,现在已取得受理。1mg规格则在2025年3月取得美国市场批准,同年9月在日本上市。
作为全球创新性的肾上腺素鼻喷雾剂产品,优敏速®的引进不仅填补了中国市场在严重过敏反应非注射型急救药物方面的空白,也大大提升了患者在院外应急情况下的可及性。与此同时,远大医药与佑儿医药的合作将助力更多中国严重过敏反应患者取得便捷、高效的治疗方案。
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