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2025年12月23日,海思科生物公司宣布正式启动一项新的I期临床试验,试验编号为CTR20255018。本次试验聚焦于一款名为HSK45019的创新性抑制剂,现在尚未公开其具体作用靶点,研究的主要目的是评估该药物在健康志愿者中的安全性和耐受性。
本次试验将在中国范围内进行,计划招募82名健康受试者。顺利获得这项研究,海思科生物希望深入分析HSK45019的药代动力学特征,并探索食物对其药代动力学的潜在影响。本研究针对的适应症为炎症性肠病(IBD),希望为未来IBD患者的治疗给予新的选择。
临床试验的安全性评价将通过多方面指标进行,包括观察不良事件的发生情况、受试者的体格检查结果、生命体征的变化、心电图监测结果以及实验室检验指标等。
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