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12月23日，石药集团发布消息称，其自主研发的达雷妥尤单抗注射液取得了国家药品监督管理局的批准，正式在中国进入临床试验阶段。

达雷妥尤单抗注射液是一种全人源IgG1单克隆抗体，专门靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）。该药物是兆珂®的生物类似药，其创新研发符合治疗用生物制品3.3类的申报标准，主要用于治疗成年多发性骨髓瘤患者。

该药物的研发严格遵循生物类似药的相关指导原则。通过药学和非临床研究的结果表明，该产品在质量、安全性和有效性方面与原研产品极为相似。这一高度相似性为召开后续的临床研究奠定了坚实基础。
 

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