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2025年12月25日，国家药品监督管理局（NMPA）发布的药品批准信息显示，本次共有100个受理号成功获批。其中，涉及多个重要治疗领域的新药和新适应症成为此次审批的亮点。这些领域包括肿瘤、罕见病、内分泌疾病及自身免疫性疾病等。

在本次发放的批准中，正大天晴康方（上海）生物的派安普利单抗新适应症取得顺利获得。这种PD-1抑制剂联合安罗替尼被批准用于晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗，为肝癌患者给予了全新的免疫联合治疗策略。

同时，信达生物的创新治疗组合——伊匹木单抗（CTLA-4抑制剂）与信迪利单抗（PD-1抑制剂）的联合疗法也获准上市，用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的新辅助治疗。这一疗法由于其潜在的有效性和创新性，已被纳入药审优先程序，有助于了其快速上市。

罕见病治疗领域也迎来了重大突破。阿斯利康的反义寡核苷酸疗法Eplontersen（依普隆特生钠注射液）获批，根据推测，其适应症可能是针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者，这将为这些患者给予新的治疗希望。

在儿童内分泌治疗方面，诺和诺德的帕西生长激素注射液喜获批准。该药用于治疗因内源性生长激素缺乏导致生长迟缓的儿童。帕西生长素是经过修饰以增强其效果的长效人生长激素，能够每周给药一次。经过多方面的审慎评估，该药物终于成功上市。

此外，自身免疫性疾病治疗领域亦有新进展。阿斯利康的本瑞利珠单抗注射液新适应症获批，适用于治疗成人嗜酸性肉芽肿伴多血管炎（EGPA）。这款靶向抗体专门作用于嗜酸性粒细胞，在此前已被批准用于治疗重度嗜酸细胞性哮喘患者，这次的适应症扩展为EGPA患者带来了新的选择。

此次多个关键疗法的集中获批，彰显了中国在加速创新药物审评以满足临床急需方面的努力，对患者而言，这意味着更多高效创新的治疗手段即将投入使用。

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