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在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上,康方生物展示了其自主研发的创新药物——依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗,相较于替雷利珠单抗联合化疗在治疗晚期鳞状非小细胞肺癌中的最新数据。由上海市胸科医院的陆舜教授于大会上发表的口头报告详细介绍了注册性III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6)的更新结果。
在此前ESMO大会上首次公开的基础上,本次研究共享了基于EORTC QLQ-C30的生活质量评估的新数据。结果表明,依沃西方案不仅显著延长了患者的无进展生存期(PFS),还提升了患者的耐受性及治疗依从性,患者的总体健康状况和生活质量得以更长时间保持改善。
延长生存期及提升生活质量是衡量肿瘤治疗效果的核心指标,HARMONi-6研究的结果彰显了依沃西方案在患者获益方面的临床价值。数据显示,与传统PD-1药物联合化疗相比,依沃西在延长患者PFS的同时,总体生活质量亦有所改善。
HARMONi-6研究入组的532位受试者显示,依沃西与替雷利珠单抗的PFS比较,依沃西显示出显著的临床优势。研究中,无论患者的PD-L1表达水平如何,依沃西均体现了显著的治疗获益。试验结果显示,依沃西联合化疗组取得了4.24个月的PFS绝对优势(11.14个月vs 6.90个月)。
这些研究成果表明,依沃西不仅填补了抗血管生成药物在鳞状NSCLC治疗中的空白,也为患者给予了突破性的治疗选择。2025年7月,依沃西联合化疗的新适应症上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理,有望为更广泛的患者群体带来福音。
依沃西最早于2024年获批上市,现在已在超过4万例患者中进行过临床应用,展现出极大的临床价值和潜力。其在多项治疗领域中的优异表现,显示了在迭代升级肿瘤免疫治疗领域的能力。
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