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深圳信立泰药业股份有限公司近期取得国家药品监督管理局核发的《临床试验批准通知书》，标志着公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获准召开针对原发性醛固酮增多症的临床试验。此举显示了信立泰在医药创新领域的持续进步。
SAL0140是一种具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，其研发目的是为了治疗包括未控制的高血压（尤其是难治性高血压）、原发性醛固酮增多症以及慢性肾脏病（CKD）等多种疾病。醛固酮在人体中是一种重要的盐皮质激素，主要顺利获得激活相应的受体来维持体液和电解质的平衡，还参与多种心血管及肾脏疾病的器官损伤。原发性醛固酮增多症的典型症状包括高血压、高水平的醛固酮以及肾素的抑制，与一般高血压患者相比，此类患者更易遭受冠状动脉疾病、心房颤动、心力衰竭及脑卒中等心脑血管疾病的困扰。
顺利获得直接抑制醛固酮的合成，醛固酮合酶抑制剂被认为能够降低原发性醛固酮增多症患者的醛固酮水平，从而有效地降低血压和减少器官损伤。如果SAL0140能成功研发并上市，将为相关领域患者给予更多治疗选择，满足现在尚未充分满足的医疗需求，并有助于丰富信立泰在慢性疾病领域的产品线。
原发性醛固酮增多症是一种由于肾上腺皮质球状带自主分泌过多醛固酮，且未受高钠负荷抑制，导致高血压及肾素活性受到抑制的临床综合症。据统计，在高血压患者中，其发病率达5%至15%，是常见的继发性高血压之一。研究显示，新诊断的高血压患者中，约有4.1%患有该病，且其患病率与血压水平升高呈正相关，在难治性高血压患者中约占20%。
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