点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

翰森制药近期宣布，其自主研发的高选择性RET抑制剂瑞森替尼（HS-10365胶囊）在解决RET基因融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗方面，展现出显著的抗肿瘤效果和良好耐受性。这一研究成果已在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上进行了展示。

这项名为HS-10365-101的研究是一项多中心、开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，旨在评估瑞森替尼的安全性、耐受性及疗效。研究初步结果在2023年美国癌症研究协会年会上已部分公布，而2025年ESMO ASIA展示的Ⅱ期试验结果则验证了其在更大患者群体和更长随访时间下的有效性。

截至2025年1月18日，研究招募了326例晚期实体瘤患者，分组接受瑞森替尼160mg的每日两次口服治疗。结果显示，针对RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，队列 1（经历过含铂化疗后的患者）和队列 2（未经治疗的患者）的IRC确认客观缓解率分别达到80.0%和83.3%，疾病控制率则为96.0%和93.3%。

瑞森替尼的耐受性同样备受认可。在治疗期间，最常见的不良事件包括酶升高和白细胞计数降低，但绝大多数都能够得到有效管理，仅有4.9%的患者因不良事件而停止治疗。同时，未发现新的安全性风险，进一步表明了该药物在临床应用中的安全性。

综合上述研究结果，瑞森替尼在初治和经治的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，展现出了可持续的抗肿瘤效果和良好的耐受性，为该类患者给予了新的治疗选择。

作为翰森制药的一项核心创新药物，瑞森替尼顺利获得与ATP竞争性结合，抑制酪氨酸激酶磷酸化，从而有效控制肿瘤生长。现在，其用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的上市许可申请已被中国国家药品监督管理局受理。

此外，我国每年新增约78.7万例肺癌患者，其中1%至2%表现为RET融合阳性，显示出对特异性RET靶向药物的显著需求。此次瑞森替尼研究成果的公布，有望进一步提升这些患者的治疗可及性和临床获益程度。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。