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2025年12月15日，吉利德科学宣布其III期ARTISTRY-2研究取得了持续的顶线结果。本次双盲试验的目的在于评估已实现病毒学抑制的HIV成人患者，从使用比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg片剂（商品名：BIKTARVY®）转换至比克替拉韦75mg/来那卡帕韦50mg固定剂量复方制剂（BIC/LEN）的疗效。研究结果表明，BIC/LEN在疗效方面与BIKTARVY具有相当的效果，达到了统计学上的非劣性标准。吉利德计划向相关监管组织提交III期ARTISTRY研究成果，并计划在未来的科学会议上披露详细数据。

在ARTISTRY-2研究中，BIC/LEN这一每日一次的单片复方方案成功达成了主要研究目标，其疗效与BIKTARVY相当。研究的主要疗效终点是指在第48周时HIV-1 RNA水平达到或超过50拷贝/mL的参与者比例，依据FDA快照算法加以定义。此外，新药组合在总体上耐受性良好，未发现新的或显著的安全隐患。

这一研究方案结合了比克替拉韦和来那卡帕韦，两者分别是被全球指南推荐的整合酶链转移抑制剂（INSTI）和一种无交叉耐药性的衣壳抑制剂。结合使用这种单片复方方案，可能将进一步革新HIV治疗范式，为已实现病毒学抑制的HIV感染者给予一个全新的治疗选择。

ARTISTRY-2（临床编号NCT06333808）的研究设计是一项多中心、随机双盲III期临床试验，旨在评估每日一次的比克替拉韦/来那卡帕韦复方方案与BIKTARVY在病毒学抑制的HIV感染者中的疗效和安全性。参与者最初接受BIKTARVY治疗，在试验期间被随机分配至BIC/LEN或继续原有治疗方案，比例为2:1。主要研究终点是到第48周时HIV-1 RNA ≥50拷贝/mL的比例。此外，关键的次要终点还包括在第48周时的病毒学抑制状况（HIV RNA <50拷贝/mL）、基线与CD4细胞数的变化，以及体验期内的不良事件发生比例（TEAE）。

吉利德科学的病毒治疗领域临床开发高级副总裁，医学博士Jared Baeten强调，HIV治疗领域正在不断开展，作为防控HIV的社区成员之一，开发契合患者个性化需求的治疗方案至关重要。他表示，这些持续的数据支持BIC/LEN作为已实现病毒学抑制的HIV成人患者治疗的一项新选择，他们期待在明年发表ARTISTRY-1与ARTISTRY-2研究的完整数据，并将其提交给监管组织。

ARTISTRY-2的研究结果将与III期ARTISTRY-1（临床编号NCT05502341）的结果一起构成未来监管申报的基础。吉利德于2025年11月发布了ARTISTRY-1的顶线结果，显示BIC/LEN组合的耐受性良好，并且疗效与多片式抗反转录病毒治疗方案相当。

现在，比克替拉韦和来那卡帕韦的联合用药方案仍在研究中，尚未取得任何国家的正式批准，其安全性和有效性仍待美国FDA确认。现在尚无治愈HIV或艾滋病的方法。

比克替拉韦作为一种被全球指南推荐的整合酶链转移抑制剂（INSTI），以其高耐药屏障而著称，被用于联合其他抗反转录病毒药物治疗HIV。来那卡帕韦已在多个国家被批准用于HIV暴露前预防（PrEP），以减少高风险成人和青少年顺利获得性行为感染HIV的风险，该药物采用多阶段机制来干预HIV生命周期，不同于现有的抗反转录病毒药物。来那卡帕韦设计用于多个阶段抑制HIV，并未在体外研究中表现出与其他药物类别的交叉耐药性。现在，该药物正被作为一项长效治疗选项进行评估，并在吉利德多项HIV预防和治疗研究项目中接受测试。

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