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人福医药集团股份有限公司发布公告称,其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司,已取得国家药品监督管理局签发的HW252001片剂的药物临床试验批准通知书。
这款新药HW252001片剂是一种用于特发性肺纤维化的新型口服小分子药物,化学分类为1类药品,计划在国内进行药品注册临床试验。相关审批结果显示,这一申请在2025年10月13日被正式受理,并符合召开临床试验的相关要求。
截至现在,HW252001片剂的研发投入已达到约2000万元人民币。特发性肺纤维化(IPF)是一种复杂的间质性肺疾病,病因尚不明确,患者常出现肺功能逐渐下降、急性加重和呼吸衰竭等症状,且现在尚无根治手段。当前,全球范围内只有尼达尼布、吡非尼酮和最近获批的那米司特三种药物用于该病的治疗。据数据显示,2024年尼达尼布和吡非尼酮在中国的销售额分别为12亿元和6.7亿元,而那米司特于2025年10月刚获批,暂时未产生销售数据。
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