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2025年12月18日，Janux Therapeutics公司发布消息称，其在Clinicaltrials.gov网站正式登记的JANX011一期临床试验已取得批准。该试验预计于2026年2月正式启动，计划招募60名健康志愿者，预计将于2026年10月完成。试验的成功召开将为JANX011在自主免疫适应症方面的进一步研究打下基础。

JANX011采用皮下注射的给药方式。据Janux公司在今年研发日披露的信息，JANX011被认为是CD19-ARM的一部分。该平台在降低细胞因子释放的同时，保持了与传统T细胞结合因子（TCE）相当的活性。ARM技术能够更彻底地清除B细胞，并显著增强CD8 T细胞的扩展能力。

与TCE相比，ARM技术具备更好的维持T细胞功能的能力，使得治疗效果更加持久，并且能够有效降低感染的风险。JANX011作为CD19-ARM的首个产品进入临床试验，未来计划扩展到BCMA、CD20、BAFF-R等靶点及三特异性抗体领域。

在先前的猴子体内试验中，单次使用CD19-ARM可以完全清除血液和组织中的B细胞，实现长久的B细胞重建能力。这一研究表明，CD19-ARM在多个模型中展示了出色的治疗潜力，各类B细胞能够被彻底清除，具备成为最佳治疗方案（BIC）的潜力。

现在，B细胞清除技术的研发竞争异常激烈，涉及自体CAR-T、通用CAR-T、体内CAR-T以及新兴的TCE和ARM等众多技术平台。随着这些技术的不断涌现与进步，整个行业对其关注度日益增加。

而在技术平台方面，全球范围内诸如GPRC5D、CD40、CD47及补体药物等靶点的研究也在不断深入。同时，中国的生物制药企业在新药研发和抗体药物等方面也展现出强劲的竞争力。在这样的背景下，各大制药和生物技术公司纷纷致力于在这些领域进行全面的技术整合与推进，以实现更大的突破。

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