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全球首创!远大医药引进鼻喷雾剂国内成功获批上市

新药情报编辑 | 2025-12-26 |

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1225日,祐儿医药宣布,肾上腺素鼻喷雾剂优敏速(2 mg)的新药上市申请已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准。此次获批标志着优敏速成为全球首个被批准用于I型过敏反应(包括严重过敏症)的肾上腺素鼻喷雾剂。研究表明,优敏速的药代动力学和药效特征与注射用肾上腺素几乎相当,能快速缓解过敏反应引起的不适症状。现在适用于体重≥30 kg患者的2 mg剂型已陆续在中国、美国以及欧盟取得上市许可。

就在不久前,远大医药与佑儿医药达成了一项重要的产品合作协议,远大医药取得优敏速在中国大陆独家商业化销售的权利。此外,远大医药在中国香港特别行政区也取得了该产品的非独家商业化权益。此次合作由远大集团在北京市昌平区设立的子公司远大医药(北京)有限公司负责推进,并计划在未来24个月内实现产品的本地化生产。


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