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近期，由香雪科学生命技术（广东）有限公司（以下简称“香雪科学生命”）自主研发的高亲和力TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”成功取得CDE的临床试验许可，用于治疗非小细胞肺癌。这一成就立即在业界引发了广泛的关注。
XLS-103是基于香雪科学生命的TAEST核心技术平台开发的第三款高亲和力TCR-T产品。前两款产品，分别为针对A02:01/NY-ESO-1靶点的TAEST16001（治疗软组织肉瘤、食管癌和非小细胞肺癌）以及针对A02:01/AFP靶点的TAEST1901（应用于肝癌和胃癌）。
此次获批的XLS-103的靶点为A*11:01/KRAS G12V。KRAS突变是少数在肿瘤患者中有共享特征的基因突变之一，也是关键的肿瘤驱动基因，这使得它成为药物开发的理想靶点。然而，由于KRAS蛋白结构的特殊性，其药物开发不断面临挑战。TCR-T疗法为解决这一难题给予了新途径，该疗法避免了对KRAS蛋白结构的依赖，使得在识别和摧毁携带KRAS G12V突变的肿瘤细胞方面具有独特的优势。
XLS-103靶向治疗非小细胞肺癌的获批，对于全球尤其是中国的临床需求具有深远意义。中国国家癌症中心的数据显示，中国肺癌年新发病例约106万，其中非小细胞肺癌占比高达85%。现在，全球针对肺癌KRAS突变的上市药物仅有5种小分子抑制剂，并且均针对G12C靶点，而G12V突变的治疗药物尚未面市。XLS-103的问世将弥补这一领域的空白。
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